Ampliación del alcance del sistema de gestión de calidad en base a la norma COGUANOR ISO/IEC 17025:2005 requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración para la detección de Salmonella Entérica en aguas y alimentos por PCR en tiempo real en el Laboratorio Biolab, S.A.--/ Gabriela Penados Richter.--

Guatemala: USAC, 2015

esp.

80 p.: il.; 27 cm.

Tesis (Maestría en Gestión de la Calidad con especialización en inocuidad de Alimentos -MAGEC-) Facultad de CC.QQ y Farmacia, USAC.

p.77-79

Revisó el cumplimiento de los requisitos de gestión del manual de calidad del laboratorio conforme a la norma, en los cuales no encontró incumplimiento de ninguno de ellos. Para los requisitos técnicos revisó los procedimientos de personal, instalaciones ambientales, equipo, método, manejo de itms de ensayo, e informe de resultados evaluando el cumplimiento con la norma y requisitos internacionales de laboratorios que trabajen con técnicas moleculares. De acuerdo a los hallazgos fue necesario la implementación de procedimientos, elaboración de documentos, criterios y la verificación del método. Los dos métodos utilizados fueron: "TaqMan Salmonella Detection Kit" de Applied Biosystems y Salmonella entérica de Live River, fueron capaces de detectar 1UFC/25g de alimentos. Demostrando la importancia de cumplir con todos los requisitos de aseguramiento de calidad para garantizar los resultados. Conclusión: Evaluó el cumplimiento del istema de gestión de calidad del laboratorio BIOLAB conforme a la norma COGUANOR NGR/ISO/IEC 17025:2005, encontrando cumplimiento total del capítulo 4 requisitos relativos a la gestión y aspectos metodológicos generales.

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